項目簡介

南昌弘益藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1998年1月，地處江西省南昌市國家高新產業(yè)開發(fā)區(qū)火炬大街789號，是藥物研究與開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥技術企業(yè)。

主要產品達立通顆粒是該公司研制、具有完全自主知識產權的中藥促胃腸動力國家三類新藥，用于治療運動障礙型功能性消化不良，與化學藥物比較，起效更快、安全性更好，為臨床提供了一個安全有效、依從性好的促胃腸動力新藥；該公司采用動態(tài)溫浸提取、β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油、單效減壓濃縮、濕法制粒等關鍵技術生產無蔗糖型達立通顆粒，生產技術先進、工藝成熟，對環(huán)境和生態(tài)無明顯影響，生產過程節(jié)能和資源綜合利用效果顯著，產品質量穩(wěn)定可控，具有創(chuàng)新性、實用性，達到了國內領先水平，已取得多項專利。目前，達立通顆粒制劑已進入全國26個區(qū)域的重點醫(yī)院,銷量達到1億袋規(guī)模。

該公司主要產品為年產1億袋中藥促胃腸動力新藥達立通顆粒，年產150g噻托溴銨，年產200kg二氯乙酸二異丙胺，年產1000kg苯磺酸左旋氨氯地平。涉及的主要危險化學品有金屬鈉、甲苯、乙醇、異丙醚、鹽酸、乙腈、甲醇、燒堿、五氧化二磷、三氯甲烷、天然氣、柴油；產品不屬于危險化學品，存在乙醇回收套用。本項目不屬于危險化學品生產企業(yè)，不需要辦理危險化學品許可證。

評價人員

職責

姓名

職業(yè)資格證書編號

從業(yè)登記

編號

項目負責人

聶潤蓀

1100000000201786

014606

項目組成員

占興旺

1600000000300223

029716

聶潤蓀

1100000000201786

014606

報告編制人

聶潤蓀

1100000000201786

014606

占興旺

1600000000300223

029716

報告審核人

邱國強

1700000000200904

022186

過程控制人

徐美英

1600000000200750

022732

技術負責人

應宏

1600000000101630

001630

發(fā)現的問題及安全對策措施

序號安全隱患整改落實情況

1中藥提取車間酒精罐上方安裝了一個可燃氣體泄漏報警探測器，安裝位置不符合規(guī)范要求；整改前

中藥提取車間酒精罐下方，距離地面30-60cm處已安裝了可燃氣體檢測探頭；整改后

2四樓醇沉區(qū)工段未安裝可燃氣體泄漏檢測報警探測器；整改前

四樓醇沉區(qū)工段已安裝可燃氣體泄漏檢測報警探測器；整改后

3配電間應設置應急燈；整改前

 配電間已設置應急燈；整改后

5危險品庫設置2個RB-TT型固定式防爆可燃氣體探測器,現場未設置聲光報警。

整改前 危險品庫設置2個RB-TT型固定式防爆可燃氣體探測器,現場已設置聲光報警。整改后 

評價結論

綜上所述，南昌弘益藥業(yè)有限公司對本報告提出的安全問題比較重視，采取更加積極的措施，并進行了整改。企業(yè)采取了相應的安全防范措施和加強了安全管理，項目存在的危險和有害因素得到了有效的控制。企業(yè)在今后的生產過程中應持續(xù)保持并及時對法規(guī)、規(guī)范的要求進行持續(xù)改進，以滿足法規(guī)、規(guī)范的要求，保證企業(yè)生產安全可靠。

建議企業(yè)要進一步強化安全管理，落實本報告提出的安全管理方面的建議和安全設施方面的對策措施，認真開展安全標準化工作，提高安全生產管理人員和職工的技術、技能水平和安全意識，維護好安全檢測、控制設施，提高項目本質安全度，以達到安全生產的本質要求。  

現場工作時間

2020.5.6

報告提交時間

2020.9.29

現場參加人員

聶潤蓀、占興旺，企業(yè)（廖新華）

現場照片

被評價單位

信息反饋情況